第3回 薬事コラム

麻薬、向精神薬、麻薬向精神薬原料、覚せい剤原料に関する
法令の一部改正について

       麻薬、向精神薬、麻薬向精神薬原料、覚せい剤原料に関する法令の一部が改正され、

       2024年8月30日より施行されました。本改正内容について、まとめました。

  目次

   1. 麻薬の追加

   2. 向精神薬の追加

   3. 麻薬向精神薬原料の追加

   4. 覚せい剤原料の追加

   5.まとめ

  今回、新たに5物質が指定薬物から麻薬として追加されました。  

【麻薬に追加された5物質】 
 指定薬物とは・・・

  

中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用(当該作用の維持又は強化の作用を含む。)を有する

蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがある物のことです。

  今回、指定薬物から麻薬に追加された物質は

  ・麻薬と同種の乱用のおそれがあること

  ・麻薬と同種の有害作用をもつこと

  上記2点が確認されたため麻薬に指定され、罰則を強化することにより規制が強化されました。

  麻薬に指定される物質は、指定薬物の指定から外され、指定薬物ではなくなりました。

 

 

 今回、新たに1物質が向精神薬として追加されました。

 ※試験研究施設における向精神薬取り扱いについては、こちらをご参照ください。

【向精神薬に追加された1物質】
         化学名 通称名
8-ブロモ-1-メチル-6-フェニル-4H-s-トリアゾロ [4,3-a][1,4]ベンゾジアゼピン及びその塩類Bromazolam
麻薬向精神薬原料とは・・・

麻薬向精神薬原料は、麻薬又は向精神薬の原材料として用いられています。

麻薬向精神薬原料のうち、より麻薬又は向精神薬への加工が容易であるもの、

もしくは麻薬又は向精神薬の不正な製造に必要不可欠であるものについては、

「特定麻薬向精神薬原料」に指定され、麻薬向精神薬原料より厳しい規制をかけています。

【すでに登録されている麻薬向精神薬原料】
               
                麻薬向精神薬原料
特定麻薬
向精神薬原料
アセトン
適用除外:50%以下
-
アントラニル酸及びその塩類
適用除外:アントラニル酸として50%以下
-
エチルエ-テル
適用除外:50%以下
-
塩酸
適用除外:塩化水素を10%以下
-
トルエン
適用除外:50%以下
-
ピペリジン及びその塩類
適用除外:ピペリジンとして50%以下
-
メチルエチルケトン
適用除外:50%以下
-
硫酸
適用除外:10%以下
-
N-アセチルアントラニル酸及びその塩類
適用除外:N-アセチルアントラニル酸として50%以下
4-アニリノピペリジン及びその塩類
適用除外:4-アニリノピペリジンとして50%以下
4-アニリノ-1-フェネチルピペリジン及びその塩類
適用除外:4-アニリノ-1-フェネチルピペリジンとして50%以下
イソサフロ-ル
適用除外:50%以下
エルゴタミン及びその塩類
適用除外:エルゴタミンとして50%以下
エルゴメトリン及びその塩類
適用除外:エルゴメトリンとして50%以下
過マンガン酸カリウム
適用除外:10%以下
サフロ-ル
適用除外:50%以下
1,1-ジメチルエチル=4-アニリノピペリジン-1-カルボキシラ-ト及びその塩類
適用除外:1,1-ジメチルエチル=4-アニリノピペリジン-1-カルボキシラ-トとして50%以下                                       
ピペロナ-ル
適用除外:50%以下
N-フェニル-N-(ピペリジン-4-イル)プロパンアミド及びその塩類
適用除外:N-フェニル-N-(ピペリジン-4-イル)プロパンアミドとして50%以下                   
1-フェネチルピペリジン-4-オン及びその塩類
適用除外:1-フェネチルピペリジン-4-オンとして50%以下
無水酢酸
適用除外:50%以下         
メチル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)-オキシラン-2-カルボキシ ラ-ト及びその塩類     
適用除外:メチル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)-オキシラン-2-カルボキシ ラ-トとして50%以下
2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)-オキシラン-2-カルボン酸及びその塩類
適用除外:2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)-オキシラン-2-カルボン酸として50%以下
3,4-メチレンジオキシフェニ ル-2-プロパノン
適用除外:50%以下 
リゼルギン酸及びその塩類
適用除外:リゼルギン酸として50%以下

 今回新たに9物質が、麻薬向精神薬原料として追加されました。

【麻薬向精神薬原料に追加された9物質】
         麻薬向精神薬原料特定麻薬向精神薬原料
1,1-ジメチルエチル=ピペリジン-4-オン-1-カルボキシラ-ト及びその塩類
適用除外:1,1-ジメチルエチル=ピペリジン-4-オン-1-カルボキシラ-トとして50%以下                                      
エチル=2-メチル-3-(3, 4-メチレンジオキシフェニル) オキシラン-2-カルボキシラ-ト及びその塩類
適用除外:エチル=2-メチル-3-(3, 4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2-カルボキシラ-トとして50%以下
ブチル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル) オキシラン-2-カルボキシラ-ト及びその塩類
適用除外:ブチル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2-カルボキシラ-トとして50%以下
プ ロピル =2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2-カルボキ シラ-ト及びその塩類
適用除外:プロピル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2-カルボキシラ-トとして50%以下
1,1-ジメチルエチル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2-カルボキシラ-ト及びその塩類
適用除外:1,1-ジメチルエチル=2-メ チル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2-カル ボキシラ-トとして50%以下                                    
ピペリジン-4-オン及びその塩類
適用除外:ピペリジン-4-オンとして50%以下
1-メチルエチル=2-メチル -3-(3,4-メチレンジオキ シフェニル)オキシラン-2-カ ルボキシラ-ト及びその塩類
適用除外:1-メチルエチル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2-カルボキシラ-トとして50%以下
1-メチルプロピル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオ キシフェニル)オキシラン-2-カルボキシラ-ト及びその塩類
適用除外:1-メチルプロピル=2-メチ ル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2-カルボキシラ-トとして50%以下
2-メチルプロピル=2-メチル-3-(3,4-メチレンジオ キシフェニル)オキシラン-2- カルボキシラ-ト及びその塩類
適用除外:2-メチルプロピル=2-メチ ル-3-(3,4-メチレンジオキシフェニル)オキシラン-2- カルボキシラ-トとして50%以下
■麻薬及び向精神薬取締法の規定が除外される物質

 □上記表適用除外品

 □アセチレンを充てんした容器に内蔵された多孔物質に浸潤させたアセトン、
  放射性物質を含有する物

 □バッテリーに使用されている硫酸

  ※バッテリーに使用される予定の硫酸であっても、

   現にバッテリーに使用されていない硫酸については、規制対象となります。

■麻薬向精神薬原料の取り扱い注意事項

  今回新たに追加された9物質を取り扱う場合は、届け出や記録等の注意が必要です。

【業務の届け出・廃止・事故等の対応】
-
届け出先
(業務開始

/変更/廃止
/事故等)
業務の廃止対応事故等の届け出内容
(盗取、所在不明
その他の事故)
麻薬等原料輸入業者厚生労働大臣   30日以内に
   届け出     
品名、数量その他事故
の状況を明らかにするために必要な事項
麻薬等原料輸出業者厚生労働大臣30日以内に
届け出
品名、数量その他事故
の状況を明らかにするために必要な事項
特定麻薬等原料製造業者    厚生労働大臣30日以内に
届け出
品名、数量その他事故
の状況を明らかにするために必要な事項
特定麻薬等原料卸小売業者     都道府県知事30日以内に
届け出
品名、数量その他事故
の状況を明らかにするために必要な事項
【記録】

  麻薬等原料輸入業者、麻薬等原料輸出業者、特定麻薬等原料製造業者又は特定麻薬等原料卸小売業者は、

  次の内容を記録する必要があります。

   □輸入、輸出、製造、小分け、譲り渡し、譲り受けた麻薬向精神薬原料の「品名」「数量」「年月日」

   □麻薬向精神薬原料の輸入、輸出、譲渡し、譲受けの「相手方の氏名又は名称」及び「住所」

    ※記録の日から2年間、麻薬等原料営業所において保存する必要があります。

  

【すでに登録されている覚せい剤原料】
            覚せい剤原料  通称名
1-フェニル-2-メチルアミノプロパノール-1その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
適用除外:10%以下                
エフェドリン
プソイドエフェドリン
1-フェニル-1-クロロ-2-メチルアミノプロパン
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
クロロエフェドリン
クロロプソイドエフェドリン
1-フェニル-2-ジメチルアミノプロパノール-1その塩類
及びこれらのいずれかを含有する物  
適用除外:10%以下                          
メチルエフェドリン
メチルプソイドエフェドリン
1-フェニル-1-クロロ-2-ジメチルアミノプロパンその塩類
及びこれらのいずれかを含有する物                      
クロロメチルエフェドリン
クロロメチルプソイドエフェドリン     
1-フェニル-2-ジメチルアミノプロパンその塩類及びこれらのいずれかを含有する物ジメチルプロパミン
フェニル醋酸その塩類及びいずれかを含有する物
適用除外:10%以下
-
フェニルアセトアセトニトリル及びこれを含有する物-
フェニルアセトン(1-フェニル-2-プロパノン)及びこれを含有する物-
エリトロ-2-アミノ-1-フェニルプロパン-1-オールその塩類
及びこれらのいずれかを含有する物     
適用除外:50%以下
ノルエフェドリン
フェニルプロパノールア ミン(PPA)
3-オキソ-2-フェニルブタンアミドその塩類及びこれらのいずれかを含有するものAPAA
2,6-ジアミノ-N-(1-フェニルプロパン-2-イル)ヘキサンアミド
その塩類及びこれらのいずれかを含有するもの
リスデキサンフェタミン
N・α-ジメチル-N-2-プロピニルフェネチルアミンその塩類
及びこれらのいずれかを含有する物
セレギリン
デプレニル
メチル=3-オキソ-2-フェニルブタノアートその塩類及びこれらのいずれかを含有する物-

 今回新たに9物質が覚醒剤原料として追加されました。

【覚せい剤原料に追加された9物質】
          覚せい剤原料通称名
エチル=2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボキシラート
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物            
BMK ethyl glycidate
1,1-ジメチルエチル=2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボキシラート
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
BMK tert-butyl glycidate
ブチル=2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボキシラート
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
BMK butyl glycidate
プロピル=2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボキシラート
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
BMK propyl glycidate
1-メチルエチル=2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボキシラート
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
BMK isopropyl glycidate
2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボン酸
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
BMK glycidic acid
1-メチルプロピル=2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボキシラート
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
BMK sec-butyl glycidate
2-メチルプロピル=2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボキシラート
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
BMK isobutyl glycidate
メチル=2-メチル-3-フェニルオキシラン-2-カルボキシラート
その塩類及びこれらのいずれかを含有する物
BMK methyl glycidate

  今回の改正により追加されたそれぞれの物質について、適正管理にお役立ていただけますと幸いです。

(参考資料)
 ・厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41724.html

 ・厚生労働省 https://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/scheduled-drug/index.html

 ・厚生労働省 「医薬発 0731 第2号」

 ・厚生労働省     

   https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/kanren-tuchi/index.html

 ・厚生労働省 https://kouseikyoku.mhlw.go.jp/kantoshinetsu/shinsei/matori/genryou.html